اعتماد علاج لـ"السكري" سبق رفضه
وكالات
اعتمد خبراء أميركيون في مجال الصحة عقارا جديدا لعلاج داء السكري تنتجه شركت ابريستول-مايرز سكويب واسترازينيكا وذلك بعد عامين من رفضه من جانب جهات رقابية على الأدوية بسبب مخاوف على صحة المرضى.
وبأغلبية كاسحة بواقع 13 صوتا مقابل صوت واحد وافقت لجنة استشارية تابعة لإدارة الأغذية والأدوية الأميركية (إف.دي.إيه) الخميس على التوصية بالموافقة على عقار داباجليفلوزين وقالت إن فوائده تفوق مضاره.
وعادة ما تلتزم إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية بنصيحة لجانها الاستشارية إلا أنها غير ملزمة بذلك.
وفي اقتراع أخر جاء بأغلبية 10 أصوات ومعارضة 4 أصوات توصلت اللجنة الاستشارية إلى أن العقار يبدو أنه يتوافق واحتياطات السلامة الخاصة بأمراض القلب والأوعية.
وكانت ادارة الاغذية والعقاقير قد رفضت هذا العقار في يناير عام 2012 بعد أن قالت لجنة استشارية طبية سابقة أن البيانات الإكلينيكية لم تتضمن تأكيدات كافية بشأن مدى أثره في الإصابة بالسرطان وأمراض القلب.
ويثبط العقار الجديد -الذي يباع في أوروبا بالفعل تحت اسم فوركسيجا- عمل بروتين (إس.جي.إل.تي2) الذي يعمل بصورة مستقلة عن الإنسولين لخفض سكر الدم، ومن خلال منع الكلى من إعادة امتصاص سكرالدم ينشط العقار عملية التخلص من الجلوكوز من خلال البول.
ويتوقع المحللون أن يبلغ متوسط مبيعات عقار داباجليفلوزين عالميا 806 ملايين دولار عام 2019 وفقا لتقديرات قامت بجمعها شركة تومسون رويترز فارما.
وبأغلبية كاسحة بواقع 13 صوتا مقابل صوت واحد وافقت لجنة استشارية تابعة لإدارة الأغذية والأدوية الأميركية (إف.دي.إيه) الخميس على التوصية بالموافقة على عقار داباجليفلوزين وقالت إن فوائده تفوق مضاره.
وعادة ما تلتزم إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية بنصيحة لجانها الاستشارية إلا أنها غير ملزمة بذلك.
وفي اقتراع أخر جاء بأغلبية 10 أصوات ومعارضة 4 أصوات توصلت اللجنة الاستشارية إلى أن العقار يبدو أنه يتوافق واحتياطات السلامة الخاصة بأمراض القلب والأوعية.
وكانت ادارة الاغذية والعقاقير قد رفضت هذا العقار في يناير عام 2012 بعد أن قالت لجنة استشارية طبية سابقة أن البيانات الإكلينيكية لم تتضمن تأكيدات كافية بشأن مدى أثره في الإصابة بالسرطان وأمراض القلب.
ويثبط العقار الجديد -الذي يباع في أوروبا بالفعل تحت اسم فوركسيجا- عمل بروتين (إس.جي.إل.تي2) الذي يعمل بصورة مستقلة عن الإنسولين لخفض سكر الدم، ومن خلال منع الكلى من إعادة امتصاص سكرالدم ينشط العقار عملية التخلص من الجلوكوز من خلال البول.
ويتوقع المحللون أن يبلغ متوسط مبيعات عقار داباجليفلوزين عالميا 806 ملايين دولار عام 2019 وفقا لتقديرات قامت بجمعها شركة تومسون رويترز فارما.
